優秀的企業長什麼樣，成功的牛人都有哪些特質？在他們的奮鬥路上，有哪些需要注意的“坑”，最重要的改變是什麼？

「創·問」向一些優秀的華創派

、投資人
、業界牛人拋出問題，也希望分享他們的想法給你。本期主角是華夏英泰創始人林欣教授，聯合創始人趙學強博士。

新一代免疫治療技術蓋過了靶向藥物的鋒芒，在業界成為癌症治療領域閃耀的明星。

細胞免疫治療是近年來熱門的腫瘤治療研究方向
，其中 CAR-T 和 TCR-T 占了半壁江山。CAR-T 在治療血液係統惡性腫瘤方麵非常成功
，但對於實體瘤的療效有限。有實驗證據顯示 TCR-T 治療實體瘤的效果更好，可能是因為 TCR 的信號傳導同 CAR 不完全一樣。但由於TCR-T 技術比較複雜，影響了其發展進度

，目前全球範圍內仍無產品上市。

基於以上背景，華夏英泰的研究團隊不滿足於跟隨前人腳步深耕
，重新設計了 CAR，發明了一種全新的結構 STAR-T
，它整合了 CAR-T 與 TCR-T 技術的優勢，較傳統的 CAR-T 細胞表現出更好的腫瘤浸潤性和更高的抗原敏感性。兩位創始人認為，免疫細胞治療的全新時代已經來臨。但同時，目前細胞治療靶點“紮堆”
、“內卷”現象也值得思索，差異化創新、卓越的療效將會是企業在激烈競爭中力爭上遊的一個重要驅動力。

“華夏英泰從源頭創新，選擇與同類競品差異化的賽道 ，在積極推進雙靶點血液瘤品種的產業化的同時，重點布局實體瘤STAR-T 以及病毒靶點 TCR-T 管線，期待通過創新實現‘吹盡狂沙始到金’。”

華創資本曾領投了華夏英泰的 B 輪融資。

全文分享如下：

Q：華創資本

A：華夏英泰創始人林欣教授
、聯合創始人趙學強博士

Q1：請簡要介紹下華夏英泰。

A：華夏英泰專注於以 TCR-T 為代表的針對多種疾病的細胞免疫治療產品的開發及商業化，於2018年3月由著名免疫學家林欣教授領銜創立。公司擁有兩大獨有技術平台 STAR-T 和enTCR-T，以及成熟的工藝開發及質量控製的產業化平台。目前已與多家一流醫院合作啟動了多項“ First-in-Human ”臨床研究，取得了積極的臨床安全性與有效性數據。

Q2：為何會選擇創業，彼時看到了哪些機會？

林欣：首shou先xian是shi受shou強qiang烈lie的de歸gui屬shu感gan驅qu使shi
，我wo一yi直zhi希xi望wang學xue有you所suo成cheng，回hui國guo貢gong獻xian。其qi次ci，我wo在zai德de克ke薩sa斯si大da學xue安an德de森sen癌ai症zheng中zhong心xin已yi經jing做zuo到dao了le最zui高gao的de冠guan名ming講jiang席xi教jiao授shou，生sheng活huo安an逸yi且qie平ping淡dan，好hao像xiang沒mei有you了le挑tiao戰zhan性xing。創chuang業ye是shi源yuan於yu希xi望wang把ba基ji礎chu研yan究jiu與yu臨lin床chuang實shi踐jian相xiang結jie合he，把ba團tuan隊dui多duo年nian積ji累lei的de基ji礎chu研yan究jiu的de優you勢shi發fa揮hui出chu來lai，能neng夠gou更geng好hao的de
、真正、盡(jin)快(kuai)地(di)應(ying)用(yong)在(zai)解(jie)決(jue)臨(lin)床(chuang)治(zhi)療(liao)難(nan)題(ti)上(shang)去(qu)，尤(you)其(qi)是(shi)為(wei)存(cun)在(zai)著(zhe)巨(ju)大(da)的(de)未(wei)被(bei)滿(man)足(zu)的(de)臨(lin)床(chuang)需(xu)求(qiu)的(de)晚(wan)期(qi)癌(ai)症(zheng)領(ling)域(yu)，也(ye)迫(po)切(qie)需(xu)要(yao)我(wo)們(men)這(zhe)種(zhong)很(hen)新(xin)的(de)藥(yao)物(wu)給(gei)患(huan)者(zhe)帶(dai)去(qu)希(xi)望(wang)。

趙學強：有you賴lai於yu創chuang始shi團tuan隊dui多duo年nian來lai在zai技ji術shu上shang的de累lei積ji，以yi及ji公gong司si團tuan隊dui高gao效xiao的de產chan業ye化hua推tui進jin，我wo們men目mu前qian也ye取qu得de了le一yi係xi列lie可ke喜xi成cheng果guo。同tong時shi，隨sui著zhe公gong司si的de不bu斷duan發fa展zhan壯zhuang大da，陸lu續xu引yin進jin和he吸xi引yin了le一yi大da批pi誌zhi同tong道dao合he的de產chan業ye化hua人ren才cai
，我wo們men希xi望wang憑ping借jie組zu建jian完wan善shan的de這zhe種zhong藥yao物wu開kai發fa的de團tuan隊dui和he體ti係xi去qu做zuo成cheng一yi個ge安an全quan性xing高gao、有效率高，並且是一個能夠真正在癌症治療這個領域做出一定貢獻的創新藥物的開發。

Q3：創業初期麵臨著怎樣的競爭環境
？

A：從創立之初，華夏英泰便擁有了天時、地利
、人和。

新(xin)一(yi)代(dai)免(mian)疫(yi)治(zhi)療(liao)技(ji)術(shu)蓋(gai)過(guo)了(le)靶(ba)向(xiang)藥(yao)物(wu)的(de)鋒(feng)芒(mang)
，在(zai)業(ye)界(jie)成(cheng)為(wei)癌(ai)症(zheng)治(zhi)療(liao)領(ling)域(yu)閃(shan)耀(yao)的(de)明(ming)星(xing)。同(tong)時(shi)，國(guo)家(jia)與(yu)地(di)方(fang)政(zheng)府(fu)對(dui)科(ke)技(ji)創(chuang)新(xin)的(de)倡(chang)導(dao)和(he)資(zi)金(jin)政(zheng)策(ce)的(de)扶(fu)持(chi)
，臨(lin)床(chuang)上(shang)對(dui)新(xin)藥(yao)的(de)迫(po)切(qie)需(xu)求(qiu)，公(gong)司(si)與(yu)各(ge)地(di)臨(lin)床(chuang)醫(yi)院(yuan)合(he)作(zuo)平(ping)台(tai)的(de)廣(guang)泛(fan)建(jian)立(li)。

人(ren)才(cai)層(ceng)麵(mian)
，基(ji)於(yu)多(duo)年(nian)來(lai)我(wo)們(men)在(zai)基(ji)礎(chu)研(yan)究(jiu)上(shang)建(jian)立(li)的(de)紮(zha)實(shi)根(gen)基(ji)


，在(zai)免(mian)疫(yi)治(zhi)療(liao)前(qian)沿(yan)技(ji)術(shu)方(fang)麵(mian)的(de)開(kai)發(fa)與(yu)積(ji)累(lei)，在(zai)轉(zhuan)化(hua)醫(yi)學(xue)研(yan)究(jiu)領(ling)域(yu)的(de)發(fa)展(zhan)，我(wo)們(men)的(de)團(tuan)隊(dui)如(ru)今(jin)人(ren)才(cai)濟(ji)濟(ji)
，員(yuan)工(gong)擁(yong)有(you)豐(feng)富(fu)的(de)專(zhuan)業(ye)知(zhi)識(shi)、創造性的思維、嚴謹的科研素質和熱情的創業精神。

最重要的是，我們有一些非常好的創新技術亟待臨床應用轉化，也就公司的創新平台 STAR-T 和 enTCR-T。

Q4：能否用科普的語言介紹下公司技術平台的特色？

A：我們開發的細胞治療產品，是一種通過基因編輯人體自身免疫細胞來殺死腫瘤的免疫治療方式。其基本流程是：先從患者外周血中分離出T細胞，在體外將T細胞進行基因工程改造，改造後的T細胞擴增培養到一定數量後，回輸給患者以快速識別並殺死腫瘤細胞。

華夏英泰作為一家專注於創新型基因工程化細胞治療產品的開發和產業化的企業，與清華大學聯合開發出一種和目前 CAR-T 完全不一樣的免疫細胞改造方式 STAR-T（STAR ，Synthetic TCR and Antigen Receptor，即“嵌合T細胞受體和抗原受體”的英文首字母的縮寫。）

STAR 的優勢是一種更接近於天然 T 細胞的激活方式，所以其本身的安全性以及它的信號轉導方式、反饋防止T細胞耗竭等方麵都有獨具優勢。我們團隊2021年3月在 SCIENCE 子刊上發表了一篇文章，首次報道了這個結構及其臨床前優勢。

目前，我們基於 STAR-T 開發了針對血液瘤和實體瘤的產品管線，針對 CD19 和 CD19/20 靶點的臨床研究數據

，先後在2020年美國血液學年會（ASH）和2021年歐洲血液學會（EHA）發布，並已於2021年12月遞交了首個候選新藥的 pre-IND 申請。

另外，我們還擁有一個創新的 TCR-T 平台——enTCR，目前主要針對病毒靶點在做一些研究。其中，針對移植後感染的 CMV 特異性 TCR-T 的臨床數據在2021年 ASH 會議發布。我們和其他在做 TCR-T 公司的顯著區別是，同一個靶點我們所針對的適用人群會更廣，因為我們可進行多 HLA 型體係的構建
，有能力加速 TCR-T 細胞治療的產業化，這也是我們的差異化優勢。

Q5：目前

，華夏英泰pipeline覆蓋的適應症有哪些？公司在適應症的選擇上有什麼策略？

A：目前，華夏英泰擁有 STAR-T 和 enTCR-T 兩大技術平台。基於 STAR-T 技術平台，公司已建立了靶點覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤等疾病的產品管線。

STAR-T 已啟動多項針對血液瘤的“ First-in-human ”臨床研究，其治療效果和安全性均得到了優秀的驗證結果。其中，18例複發難治性急性白血病患者，回輸單靶點 CD19 STAR-T 可在第14天即達100%的完全緩解，此結果已於2020年12月的美國血液學會年會（ASH）做大會專題報告，並受到 ASH 官方媒體《Hematology News》頭版專題報道。10例患者在另一項雙靶點 CD19/CD20 STAR-T 治療複發難治性急性白血病的臨床研究中，可在第14天達100%的完全緩解，此結果已在2021年6月的歐洲血液學年會（EHA）做大會專題報告。

以上兩項研究均未發生三級以上的細胞因子風暴的事件和嚴重不良反應，證明 STAR-T 的療效和安全性。STAR-T針對實體腫瘤的研究數據於2021年3月發表在《Science Translational Medicine》雜誌
，受到業內廣泛的關注和認可。

此外
，公司基於 enTCR-T 技術平台，布局針對 CMV、EBV、HPV 等多個病毒感染相關疾病的產品管線。進展較快的 CMV 特異性 TCR-T 療法的臨床數據也在2021年12月的 ASH 會議發布
，今年計劃啟動 IND 申報。

適應症選擇上
，我們圍繞 STAR-T 技術主要做了血液瘤和實體瘤兩個方向的布局。在血液瘤方麵，我們認為單一靶點的細胞治療會很快喪失治療優勢，比如接受抗 CD19 CAR-T 治療的患者有很大部分的複發患者是 CD19 抗原丟失，導致治療的失敗。從臨床的需求來講
，雙靶點的 CAR-T 細胞治療會更有臨床需求
，也應該是未來發展的趨勢。因此，我們在血液瘤領域，充分利用STAR的天然雙靶點的結構優勢，布局的是雙靶點的 STAR-T 治療產品。在實體瘤方麵，考慮到我們 STAR-T 有更低的耗竭和更好的浸潤性
，我們主要選擇的是沒有特別好藥物治療的實體瘤，比如肝癌
、胰腺癌
、胃癌等。

與此同時，我們還會擴展我們的 STAR-T 和 TCR-T yingyongdaoganranxingjibinglingyu，jiejuenaxiebingduxingjibingganranwuyaokeyongyouyanzhongweixieshengmingdejibing，ruqiguanyizhihoudebingduganranhuanzhe。ciwai，womenzaizishenmianyixingjibinglingyuyehuiyoubuju。

Q6：目前 CAR-T 和 TCR-T 領域也捷報頻出，公司產品與之相比的優勢在哪
？

A：細胞免疫治療是近年來熱門的腫瘤治療研究方向，其中 CAR-T 和 TCR-T 占了半壁江山。CAR-T 在治療血液係統惡性腫瘤方麵非常成功
，但對於實體瘤的療效有限。有些實驗證據顯示 TCR-T 治療實體瘤的效果更好，可能是因為 TCR 的信號傳導同 CAR 不完全一樣。但由於TCR-T 技術比較複雜，影響了其發展進度
，目前全球範圍內仍無產品上市。

基於以上背景，我們的研究團隊不滿足於跟隨前人腳步深耕，而是重新設計了 CAR，發明了一種全新的結構 STAR-T
，它整合了 CAR-T 與 TCR-T 技術的優勢，較傳統的 CAR-T 細胞表現出更好的腫瘤浸潤性和更高的抗原敏感性。

在多種實體瘤模型中，STAR-T 細胞療效顯著優於 CAR-T 細胞，且無明顯毒性。此外，STAR-T 細胞具有類似天然 TCR 樣信號傳導所賦予的有利特性，有望為治療難治性實體瘤提供優異的臨床益處。

正因為與當前細胞治療領域占壟斷地位的 CAR-T 相比，STAR-T 更具有天然 T 細胞的特性
，天然雙靶點，毒性低
，耗竭慢，浸潤性強，對實體瘤治療的突破的可能性更大,所以我們也開始布局 STAR-T 在肝癌和胃癌方麵的產品開發，目前正在開展 IIT 研究驗證 GPC3 STAR-T 在實體瘤病人中的有效性。

Q7：腫瘤細胞免疫治療作為最受期待
，或者最有希望解決腫瘤終極問題的大領域
，如何看待它的發展和前景？市場空間又將有多大？

A：細胞療法通常是一次性治療

，能夠阻止疾病發展或逆轉疾病的進展

，從而可能緩解疾病的潛在病因
，甚至治愈疾病。

細胞和基因治療的藥物開發，在全世界範圍都是一個相對比較新的領域，美國也是在2010年nian左zuo右you才cai取qu得de了le一yi些xie比bi較jiao重zhong大da的de一yi些xie進jin展zhan。目mu前qian

，在zai細xi胞bao治zhi療liao領ling域yu，不bu論lun臨lin床chuang試shi驗yan數shu量liang，還hai是shi持chi有you專zhuan利li數shu量liang
，中zhong國guo在zai全quan球qiu僅jin次ci於yu美mei國guo
，有you望wang實shi現xian追zhui趕gan超chao越yue。

但是目前， 已上市 CAR-T 靶點集中在血液瘤的 CD19 和 BCMA 靶點，在實體瘤領域還有極大探索空間。

除麵臨靶點過於集中的行業競爭格局

，同時，目前 CAR-T 細胞免疫療法的相關專利主要掌握在諾華、吉利德和百時美施貴寶等美國或跨國大型藥企手中，盡管有些專利還未獲準進入中國，但從長遠看，CAR-T 領域的競爭必將愈演愈烈，因此隻有自主創新才能在這個新興市場站穩腳跟。

華夏英泰將血液腫瘤細胞治療推進到多靶點階段
，同時拓展到傳統 CAR-T 難(nan)以(yi)取(qu)得(de)顯(xian)著(zhu)療(liao)效(xiao)的(de)實(shi)體(ti)瘤(liu)方(fang)向(xiang)

，是(shi)創(chuang)新(xin)生(sheng)物(wu)藥(yao)領(ling)域(yu)的(de)尖(jian)端(duan)探(tan)索(suo)

，其(qi)產(chan)業(ye)化(hua)必(bi)將(jiang)為(wei)我(wo)國(guo)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)科(ke)學(xue)研(yan)究(jiu)和(he)腫(zhong)瘤(liu)治(zhi)療(liao)臨(lin)床(chuang)應(ying)用(yong)帶(dai)來(lai)重(zhong)大(da)變(bian)革(ge)。

Q8：腫瘤免疫治療市場會有怎樣發展趨勢？例如腫瘤免疫細胞治療領域
，新興的細胞療法（如γδT、NK
、macrophage 等）輩出，華夏英泰如何看待這百花齊放的局麵，又如何應對？

A：2021年是免疫細胞治療飛速發展的一年，幾個 CAR-T 產品在中國的上市給眾多癌症的治療帶來了新的希望。2022年
，相信免疫細胞治療能有更多的突破，免疫細胞療法將為患者帶來越來越多的希望。以免疫細胞治療為核心的醫學

，將成為繼放化療、手術治療後的另一種癌症治療途徑
，免疫細胞治療的全新時代已經來臨。

但同時，目前細胞治療靶點“紮堆”、“內卷”現xian象xiang也ye值zhi得de思si索suo，創chuang新xin的de價jia值zhi將jiang逐zhu漸jian顯xian現xian。所suo以yi說shuo差cha異yi化hua創chuang新xin將jiang會hui是shi企qi業ye在zai激ji烈lie競jing爭zheng中zhong力li爭zheng上shang遊you的de一yi個ge重zhong要yao驅qu動dong力li。同tong時shi，卓zhuo越yue的de療liao效xiao是shi創chuang新xin的de價jia值zhi體ti現xian之zhi一yi
，創chuang新xin要yao以yi經jing得de起qi考kao驗yan的de療liao效xiao為wei導dao向xiang。

華夏英泰作為一家從基因編輯 T xibaodicengjishutupo，jubeiyuantouchuangxinnenglidexibaozhiliaoqiye，xuanzeyutongleijingpinchayihuadesaidao
，zaijijituijinshuangbadianxueyeliupinzhongdechanyehuadetongshi，zhongdianbujushitiliu STAR-T 以及病毒靶點 TCR-T 管線
，將通過創新實現“吹盡狂沙始到金”。

Q9：未來2-3年
，華夏英泰有什麼發展計劃或目標
？

A：華夏英泰把“科學創新，攻克癌症”作為公司的願景，立誌在晚期癌症領域做出傑出的貢獻。

我們計劃在3~5年內完成基於 STAR 技術平台針對血液瘤和實體瘤的部分 First-in-Human 的正式臨床研究，推進1~2款細胞治療藥品上市以實現產業化，並基於上述技術產生多個國內外發明專利。此外
，華夏英泰計劃籌備近萬平米生產場地的建設，以支撐臨床血液瘤的 II/III 期的生產製備所需
，同時在人員擴充及商業化發展方麵均有布局。

希望針對晚期癌症這一巨大的未滿足臨床需求
，利用創新技術為患者帶來腫瘤“治愈之光”。

從創始人這個角度，特別是科學出身的人，還是致力於做一個紮實的品種，最終經過市場的檢驗
，體現產品及自身的價值。