【創·問】
優秀的企業長什麼樣,成功的牛人都有哪些特質?在他們的奮鬥路上,有哪些需要注意的“坑”,最重要的改變是什麼?
創·問向一些優秀的華創派、投資人、業界牛人拋出問題,也希望分享他們的想法給你。
本期主角是科凱生命科學(以下簡稱“科凱”)創始人、董事長陳大凱。陳大凱是一個成功的連續創業者,2018年,他創立科凱。成立後的兩年裏,科凱分別完成了數千萬元人民幣的 A 輪融資和數億元的 B 輪融資;建立了中國最大的瓣膜機加工中心,開發了中國第一條心髒瓣膜覆膜生產線;在二尖瓣疾病領域布局了6款(kuan)產(chan)品(pin),基(ji)本(ben)覆(fu)蓋(gai)所(suo)有(you)的(de)二(er)尖(jian)瓣(ban)瓣(ban)膜(mo)疾(ji)病(bing)。科(ke)凱(kai)的(de)新(xin)一(yi)輪(lun)融(rong)資(zi)也(ye)將(jiang)在(zai)不(bu)久(jiu)後(hou)完(wan)成(cheng),此(ci)輪(lun)融(rong)資(zi)完(wan)成(cheng)後(hou),科(ke)凱(kai)的(de)係(xi)列(lie)瓣(ban)膜(mo)置(zhi)換(huan)產(chan)品(pin)將(jiang)進(jin)入(ru)注(zhu)冊(ce)臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)。
心xin血xue管guan疾ji病bing是shi中zhong國guo乃nai至zhi全quan球qiu發fa病bing率lv和he致zhi死si率lv最zui高gao的de疾ji病bing之zhi一yi,心xin髒zang瓣ban膜mo疾ji病bing又you占zhan其qi中zhong很hen大da一yi部bu分fen,科ke凱kai目mu前qian主zhu攻gong的de二er尖jian瓣ban瓣ban膜mo疾ji病bing,其qi患huan者zhe是shi心xin髒zang瓣ban膜mo疾ji病bing中zhong最zui大da的de群qun體ti。根gen據ju弗fu若ruo斯si特te沙sha利li文wen數shu據ju顯xian示shi,到dao 2030 年,預計全球二尖瓣介入治療市場規模將達到 174 億(yi)美(mei)元(yuan)。不(bu)久(jiu)前(qian),北(bei)京(jing)大(da)學(xue)第(di)三(san)醫(yi)院(yuan)心(xin)髒(zang)科(ke)室(shi)團(tuan)隊(dui)為(wei)一(yi)位(wei)年(nian)近(jin)九(jiu)旬(xun)的(de)老(lao)人(ren)進(jin)行(xing)了(le)經(jing)導(dao)管(guan)二(er)尖(jian)瓣(ban)瓣(ban)膜(mo)修(xiu)複(fu)手(shou)術(shu),使(shi)用(yong)的(de)正(zheng)是(shi)科(ke)凱(kai)自(zi)主(zhu)研(yan)發(fa)的(de) LIFECLIP。本次手術的成功標誌著國產創新型二尖瓣介入器械邁入新的征程。本文中,陳大凱分享了深耕心血管研究、創業的經曆,他期待科凱未來能布局瓣膜全產業鏈,因為“專業深度決定未來高度,產品種類決定市場廣度。”
全文分享如下:
Q: 華創資本
A: 科凱生命科學創始人、董事長 陳大凱
陳大凱畢業於同濟大學&德國法蘭克福大學,工學博士,現任科凱(南通)生命科學有限公司董事長。
科凱生命科學是一家專注於結構性心髒病領域的醫療器械研發、生產和銷售為一體的高新技術企業,開發針對不同人群、不同需求、不同場景瓣膜疾病的係統解決方案。公司技術團隊主要以美國和德國歸國研發人員為核心,在心髒醫療領域有近幾十年的開發、研究經驗,技術水平在國內處於絕對領先地位,同步於全球最先進的心髒醫學治療技術。公司2021年入選鍾南山醫學基金會等主辦的中國創新醫療器械100強,並在2020年入選GEI中國潛在獨角獸企業。
Q1:頭部公司-創業者-投資人-創業者,如何評價你的幾段職業生涯?
陳大凱:雖然有幾個職業身份的轉變,但其實我一直在心血管這個領域。
我之前在德國和微創醫療從事結構性心髒病瓣膜類研究工作,之後創業仍從事心血管領域,具備豐富的結構性心髒病研發經驗。
其實在人工大血管的創業經曆,有利於站在更高的角度思考創新型醫療公司的未來,更加係統科學地運營公司。
Q2:2018年創立科凱時,你看到了哪些市場機會?
陳大凱:在心髒瓣膜疾病患者中,二尖瓣瓣膜疾病患者是最大的群體,二尖瓣反流(MR)也ye是shi其qi中zhong最zui常chang見jian的de疾ji病bing類lei型xing。但dan由you於yu二er尖jian瓣ban疾ji病bing的de複fu雜za程cheng度du相xiang對dui較jiao高gao,與yu之zhi對dui應ying的de技ji術shu發fa展zhan尚shang處chu於yu早zao期qi階jie段duan。也ye因yin此ci,與yu其qi相xiang關guan的de疾ji病bing治zhi療liao領ling域yu存cun在zai著zhe巨ju大da的de市shi場chang。
一項關於二尖瓣反流疾病的背景調查顯示:據估計,僅美國就有410萬例MR患者,其中167萬例需要手術治療。中國的發病率尚不清楚,複旦大學單中心的心超數據庫分析顯示,MR是常見的疾病,估測我國嚴重MR患者在1000萬以上。急性重度MR 患者耐受性很差,易死亡;慢性重度MR 無症狀者5 年內心血管死亡和心血管事件發生率分別為(14±3)% 和(33±3)%,而出現嚴重心力衰竭者[ 紐約心髒病協會(New York Heart Association,NYHA)心功能分級III級以上] 每年死亡率達34%。
在美國僅有2%的MR患者接受外科手術,49%的MR患者因為心功能低下、合並症多、高齡等因素導致手術風險過高而未能接受外科手術,另有49%的MR患者未到醫院就診而未被治療,在中國,二尖瓣外科手術量為4萬餘例/年,絕大多數MR患者未得到有效的治療。
由此可見,國內瓣膜市場爆發出巨大潛力,科凱在二尖瓣疾病領域布局了6款產品,基本覆蓋所有的二尖瓣瓣膜疾病。
Q3:心髒瓣膜介入治療器械領域在全球/中國的市場空間有多大?存在的技術難點是什麼?
陳大凱:剛剛提到,僅美國就有410萬例MR患者,其中167萬例需要手術治療;在中國,二尖瓣外科手術量為4萬餘例/年,絕大多數MR患者未得到有效的治療。
存在的技術難點主要有兩個方麵:從研發角度考慮,能否有效解決臨床過程中的實際問題;從技術配合角度考慮,如何克服醫生學習曲線較長的問題。
Q4:華創在2019年領投了科凱的天使輪融資,兩年來,行業和科凱發生了哪些變化?
陳大凱:這兩年,從行業上看,國外競品進入中國市場、手術滲透率和市場規模不斷擴大。
從零起步,科凱規模也在不斷擴大。目前我們研發隊伍有45人,產品線拓寬,工廠規模擴大到1.3萬平方米,建立了中國最大的瓣膜機加工中心,開發了中國第一條心髒瓣膜覆膜生產線。
Q5:與國內外同行相比,科凱的競爭優勢在哪裏?
陳大凱:從成立的第一天,我們的目標就是要具備足夠的全球競爭力。
從cong研yan發fa人ren員yuan考kao慮lv,公gong司si研yan發fa團tuan隊dui規gui模mo能neng保bao證zheng研yan發fa人ren員yuan有you足zu夠gou的de的de精jing力li和he時shi間jian投tou入ru研yan發fa。同tong時shi,科ke凱kai在zai南nan通tong布bu局ju了le國guo內nei最zui大da的de瓣ban膜mo零ling件jian機ji加jia工gong中zhong心xin,在zai澳ao洲zhou布bu局ju了le一yi個ge萬wan級ji牛niu心xin包bao基ji地di,科ke凱kai在zai做zuo研yan發fa的de同tong時shi已yi經jing在zai進jin行xing產chan業ye化hua的de準zhun備bei。
從產品線考慮,公司拓寬多條產品線,同時科凱德國研發中心的設立,使得科凱的研發在一開始就和國際同步,具備市場核心競爭力。
Q6:科凱目前的核心業務線是什麼?2021年的業務節點是?
陳大凱:科凱目前的核心業務線是經心尖和經股二尖瓣瓣膜修複類產品、三尖瓣修複類產品及所有的球擴瓣置換係統。
2021年目標是,經心尖和經股類二尖瓣瓣膜修複類產品、三尖瓣修複類產品進入確證性臨床試驗階段。
Q7:2020年,你們收購了上海方維醫療,這對科凱意味著什麼?合並後業務進展如何?
陳大凱:上海方維醫療創立於2019年(nian),主(zhu)要(yao)從(cong)事(shi)二(er)尖(jian)瓣(ban)環(huan)縮(suo)產(chan)品(pin)創(chuang)新(xin)研(yan)發(fa)。本(ben)次(ci)收(shou)購(gou)將(jiang)進(jin)一(yi)步(bu)加(jia)快(kuai)科(ke)凱(kai)的(de)發(fa)展(zhan)速(su)度(du)並(bing)完(wan)善(shan)我(wo)們(men)的(de)產(chan)品(pin)序(xu)列(lie),以(yi)更(geng)專(zhuan)業(ye)的(de)產(chan)品(pin)線(xian),惠(hui)及(ji)更(geng)多(duo)不(bu)同(tong)症(zheng)狀(zhuang)的(de)患(huan)者(zhe)。
瓣環環縮係統的設計關鍵點主要在形狀(半環或完整D形環)、固定位置(瓣環上或瓣環下)和固定方法(鉚釘或其他)等方麵。
所以,攻克環縮術的技術難點,降低該技術產品的手術操作難度及對人體心肌等的損傷,研發出更有效、優(you)異(yi)的(de)二(er)尖(jian)瓣(ban)環(huan)縮(suo)產(chan)品(pin),建(jian)立(li)更(geng)專(zhuan)業(ye)的(de)產(chan)品(pin)線(xian),才(cai)能(neng)惠(hui)及(ji)更(geng)多(duo)不(bu)同(tong)症(zheng)狀(zhuang)的(de)患(huan)者(zhe)。這(zhe)也(ye)是(shi)我(wo)們(men)作(zuo)為(wei)一(yi)個(ge)創(chuang)新(xin)企(qi)業(ye)需(xu)要(yao)不(bu)斷(duan)為(wei)之(zhi)奮(fen)鬥(dou)和(he)努(nu)力(li)的(de)方(fang)向(xiang)。
專zhuan業ye深shen度du決jue定ding未wei來lai高gao度du,產chan品pin種zhong類lei決jue定ding市shi場chang廣guang度du。資zi源yuan相xiang互hu疊die加jia,相xiang互hu促cu進jin,便bian可ke產chan生sheng倍bei數shu效xiao應ying,才cai能neng滿man足zu不bu同tong適shi應ying症zheng患huan者zhe的de需xu求qiu,把ba瓣ban膜mo市shi場chang做zuo大da做zuo精jing。
生產出差異化、高質量的瓣膜產品,挽救患者生命,改善患者生活質量是科凱的目標和追求。
Q8:科凱的產品一直聚焦於瓣膜性心髒病領域,緊跟介入心髒病學發展趨勢,你如何看待這個領域的國產替代和國產創新?
陳大凱:國產創新和國產替代得益於國家支持本土企業,也離不開企業自身不斷升級換代,自我提升;國產創新和國產替代有利於價格親民化。
guochantidaishiyigebirandequshi,wuyuanqixiezhongdeguanmaizhijiadaogukeqixiedouzaizhubujinxing。suizheguochanguanmaizhijiachanpinpinzhidebuduantisheng,tamenyijingchengweiguoneishichangdezhuyaolingdaopinpai,zhenzhengshixianlejinkoutidai。xiangbijiaoeryan,waikechanpindejinzhanshaoweimanyixie,youqiyouyuanleidechanpinxian。
在zai稀xi缺que經jing濟ji時shi代dai,企qi業ye隻zhi需xu做zuo出chu產chan品pin即ji可ke,但dan在zai與yu跨kua國guo公gong司si強qiang勁jin競jing爭zheng的de當dang下xia,如ru果guo國guo產chan產chan品pin線xian沒mei有you足zu夠gou的de競jing爭zheng力li,完wan全quan靠kao政zheng策ce驅qu動dong實shi現xian國guo產chan替ti代dai比bi較jiao困kun難nan。盡jin管guan政zheng策ce支zhi持chi,國guo內nei廠chang家jia也ye需xu要yao不bu斷duan升sheng級ji換huan代dai、自我提升。
jugelizi,zaimuqianzhengcequshixianghaodebeijingxia,guoneinenggoushengchanguochantidaidechaoshengdaogongsiyouhenduo,danqueyijiunanyihuodelixiangdeshichangfene,yuanyinhaishichanpinheguojizhimingpinpaizhijianyoumingxianchaju。conglinchuangyishengjiaodushanglaikan,zhiyouzaiguochantidaichanpindepinzhibijianguojiyixianpinpai,shenzhijubulingyuzuodaogenghaodeqiantixia,caihuizhichiguochantidai。yichaoshengdaoshichangweili,ruguonengshifangmuqianfuyong5-10次的現狀,那麼企業在接下來的3-5年內將有3-5倍的增量市場。
除(chu)政(zheng)策(ce)扶(fu)持(chi)外(wai),資(zi)本(ben)市(shi)場(chang)也(ye)推(tui)動(dong)了(le)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產(chan)業(ye)的(de)發(fa)展(zhan)。以(yi)前(qian)企(qi)業(ye)自(zi)創(chuang)業(ye)第(di)一(yi)天(tian)起(qi)就(jiu)要(yao)麵(mian)臨(lin)生(sheng)存(cun)問(wen)題(ti),現(xian)在(zai)有(you)政(zheng)策(ce)和(he)資(zi)本(ben)扶(fu)持(chi),企(qi)業(ye)可(ke)以(yi)耐(nai)心(xin)提(ti)升(sheng)產(chan)品(pin)品(pin)質(zhi)到(dao)相(xiang)當(dang)的(de)高(gao)度(du),獲(huo)得(de)更(geng)多(duo)的(de)發(fa)展(zhan)機(ji)會(hui)。
Q9:目前公司重要產品管線的開發進度如何?
陳大凱:一代經心尖緣對緣修複係統:正處於注冊臨床大規模階段;
經股二尖瓣緣對緣修複係統:正處於注冊臨床FIM階段;
經股三尖瓣緣對緣修複係統:注冊臨床資料準備階段;
球擴主動脈瓣膜置換係統:正處於注冊臨床FIM階段。
Q10:展望未來3-5年,你希望科凱成為一家怎樣的公司?
陳大凱:未來3-5年,希望科凱的瓣膜版圖,已經涵蓋二尖瓣修複、主瓣、三尖瓣以及各類配件,已經布局了瓣膜的全產業鏈鏈條,使得科凱應該能更加自如。
未來1-2年,希望科凱成功上市、進入資本市場,提高公司在市場上地位及知名度,實現上述產品的國內和國際產業化進程。
公司長期的使命是持續創新,為心髒瓣膜類患者提供改善其生活質量的最佳普惠醫療解決方案。